• 杨劲

    药理系 教授
    领域:模型引导下的药物开发和评估
    联系电话:
    电子邮箱:cpu_yj@163.com
    办公室:江宁校区学院实验楼424室
    实验室:江宁校区学院实验楼424室
  • 1、教育经历
    (1) 1988.9~1993.7 我校 本科 5年制药理专业
    (2) 1997.9~2001.12 我校 硕士 药理
    (3) 2003.9~2008.12 我校 博士 药代动力学
    2、工作经历
    (1) 1993.8.~1999.8. 我校 助教
    (2) 1999.8.~2006.4. 我校 讲师
    (3) 2006.4.~2015.5 我校 副教授
    (4) 2015.5.~至今 我校 教授
    (1) 建模仿真引导下的创新药、改良型药物开发
    (2) 药品监管科学
    (3) 细胞治疗、基因治疗、双抗、ADC、疫苗等前沿生物药的临床药理学考量
    1、科研项目
    (1)十三五重大专项,2016ZX09101008-001,乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究,2016-01 至 2019-12,590万元,结题,主持
    (2)中国药品监督管理研究会 2022-Y-Y-016,“以病人为中心”的全生命周期药品质量风险评估和交流工具研究,2022-01至2022-12,10万元,在研,主持
    (3)中国药品监督管理研究会,全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究,2021-01至2021-12,10万元,结题,主持
    (4)横向课题,高端制剂体内外相关性评估技术研究,2022-6月至 2024-6月,250万元,在研,主持
    2、代表性科研成果
    (1)全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究:以说明书撰写、变更所需信息流的管理为切入点,从信息来源、组织协调、变更程序、信息公示等信息流管理视角出发,综述欧盟、美国、日本的药品说明书上市后安全变更管理体系,以期为我国相关体系的建设提供思路与借鉴。
    (2)整合复杂溶出装置、生物相关溶出介质、人体吸收生理参数进行建模,对创新药的CMC优化、缓控释制剂的择时释放优化、生物不等效风险等进行研究。目前分析的药物超过100个。
    (3)建模仿真引导下的多维信息整合,在早期临床阶段动态评估候选药物的获益风险,为申办方提供阶段决策建议。目前已经评估临床阶段创新药300余个。
    1.Zhang, X.; Ye, X.X.; Hu, K.; Li, W.P.; Li, W.Q.; Xiao, Q.Q.; Chen, L.; Yang, J.* A Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Studying the Biowaiver Risk of Biopharmaceutics Classification System Class I Drugs With Rapid Elimination: Dexketoprofen Trometamol Case Study. Front Pharmacol. 2022;13:808456. (IF: 5.9879)

    2.Xu, R.J.; Tang, H.; Chen, L.; Ge, W.H. *; Yang, J. * Developing a physiologically based pharmacokinetic model of apixaban to predict scenarios of drug-drug interactions, renal impairment and paediatric populations. Br J Clin Pharmacol. 2021;87:3244-3254. (IF: 3.716)

    3.Chen, L.; Zhang, X.; Cao, Q.Q.; Wu, Y.Q.; Zhang, T.; Tong, H.; Wang, X.; Yang J.* Development and application of a physiologically based pharmacokinetic model for HPPH in rats and extrapolate to humans. Eur J Pharm Sci. 2019;129:68-78. (IF: 3.616)


    4.Chen, L.; Xiao, Q.Q.; Zhang, X.; Yang, J*. Establishment and comparison of three novel methods for the determination of the photodynamic therapy agent 2-[1-hexyloxyethyl]-2-devinyl pyropheophorbide-a (HPPH) in human serum. J Pharm Biomed Anal. 2016;121:13-21. (IF: 3.255)

    5.Wang, D.; Xiao, Q.Q.; Yang, W.Q.; Qian, W. *; Yang, J*. HPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of MB07133 and its metabolites, cytarabine and arabinofuranosyluracil, in rat plasma. J Pharm Biomed Anal. 2016;120:228-34. (IF: 3.255)

    6.Jing, Z.Q.; Kuang, L.Q.; Liu, N.F.; Yang, J*. LC-MS/MS for the simultaneous determination of polar endogenous ADMA and CML in plasma and urine from diabetics. Bioanalysis. 2015;7:1261-71. (IF: 2.813)

    7.Lu, Y. *; Yang, J.B.; Zhang, H.Y.; Yang, J*. Prediction of warfarin maintenance dose in Han Chinese patients using a mechanistic model based on genetic and non-genetic factors. Clin Pharmacokinet. 2013;52:567-81. (IF: 5.486)

    8.Xiong,Y.; Yang, Y.Q.; Yang, J.; Chai, H.Y. ; Li, Y.; Yang, J.; Jia, Z.M.; Wang, Z.R. Tectoridin, an isoflavone glycoside from the flower of Pueraria lobata, prevents acute ethanol-induced liver steatosis in mice. Toxicology. 2010;276:64-72. (IF: 3.641)

    9.Min Zhang, Jin Yang(Correspondence Author), Lei Tao, Lingjun Li, Pengcheng Ma, and John Paul Fawcett, Acarbose Bioequivalence: Exploration of New Pharmacodynamic Parameters AAPS J. 2012 Jun;14(2):345-51. (IF=5.09)
    博士研究生
    刘银辉(2018级)
    胡宽(2019级)
    袁通(2021级)
    硕士研究生
    马倩(2020级)
    周天爱(2020级)
    余春虹(2020级)
    张萍(2020级)
    张唱(2020级)
    夏宇(2020级)
    潘美羽(2021级)
    林心如(2021级)
    赵跃萍(2021级)
    唐安琪(2021级)
    孙雨(2021级)
    赵昌福(2021级)
    董丽(2021级)
    谭娟(2021级)
    彭诗蓝(2021级)
    丁敏(2021级)
    俄什阿牛莫(2021级)
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